Surmonter tard

Par Marti Bartra et Montserrat Monsalvatje, Esteve Química

Il est difficile de prédire, au début du développement, quand les activités de développement ultérieures peuvent avoir lieu. Dans les projets à un stade ultérieur, cependant, les tâches sont mieux définies - généralement, il est plus facile de déterminer les ressources nécessaires et de combiner différentes tâches et projets en utilisant des ressources partagées. De plus, le développement de projets à un stade précoce est souvent réalisé par des CRO qui se concentrent sur la fabrication très rapide de petites quantités d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Ils peuvent ne pas tenir compte des exigences industrielles et/ou GMP.

Mais respecter des délais de développement agressifs nécessite souvent de terminer les tâches de processus et d'analyse restantes en parallèle, ainsi que de compenser tout manque d'informations. Esteve accomplit cela en mettant en place des équipes de base lorsque nous commençons un projet, comprenant non seulement du personnel de R&D, de développement de processus, de développement analytique et de gestion de projet - comme on pourrait s'y attendre - mais aussi des représentants de la production, de la qualité, de l'approvisionnement et de la santé environnementale et sécurité (EHS). Cela nous permet, grâce à des réunions régulières, d'identifier les problèmes potentiels dans la production, le contrôle qualité, l'EHS, etc. Cela nous aide à maximiser l'efficacité pendant le transfert, ce qui est essentiel pour réduire les goulots d'étranglement et les retards du projet.

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