Atossa présentera une affiche d'essai en cours sur son essai clinique de phase 2 sur le cancer du sein néoadjuvant, EVANGELINE, lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)

SEATTLE, 09 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ATOS), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des médicaments brevetés innovants pour répondre à d'importants besoins non satisfaits en oncologie, avec un accent particulier sur le cancer du sein, annonce aujourd'hui que une affiche d'essai en cours pour l'étude clinique de phase 2 du (Z)-endoxifène chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce ER+ / HER2- sera présentée lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui aura lieu le 2 juin -6, 2023 à Chicago.

« Nous sommes ravis de présenter un aperçu de notre étude de phase 2 en cours, EVANGELINE, lors de la réunion annuelle 2023 de l'ASCO », a déclaré le Dr Steven Quay, président et chef de la direction d'Atossa. « L'étude EVANGELINE est l'un des deux essais de phase 2 en cours portant sur notre endoxifène (Z) exclusif en tant que traitement néoadjuvant pour les femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs. besoins cliniques non satisfaits dans le continuum de la prévention et du traitement du cancer du sein. »

Les détails de la présentation sont :

Abstrait:TPS633Affiche Bd#454a

Titre du résumé :Un essai randomisé de non-infériorité de phase 2 sur (Z)-endoxifène et exémestane + goséréline comme traitement néoadjuvant pour les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- (EVANGELINE)

Titre de la séance :Cancer du sein—local/régional/adjuvant

Date et heure de la session :Dimanche 4 juin 2023, de 8 h 00 à 11 h 00 HNC

Présentateur: Matthew P. Goetz, MD | Clinique Mayo

Le résumé complet deviendra public à 17h00 HE le jeudi 25 mai 2023.

À propos d'ÉVANGÉLINE EVANGELINE (Endoxifen Versus exemestANe GosEreLIn, NCT05607004) est une étude randomisée de non-infériorité du (Z)-endoxifène par rapport à l'exémestane plus goséréline comme traitement néoadjuvant pour les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein de grade 1 ou 2 ER+ / HER2-. Les participants reçoivent un traitement néoadjuvant pendant jusqu'à six mois, suivi d'une intervention chirurgicale. L'objectif principal de l'étude EVANGELINE est de déterminer si le taux de maladie endocrinienne (ESD), mesuré par le Ki-67 (un marqueur de prolifération pronostique de la survie sans maladie), après quatre semaines de traitement avec (Z)-endoxifène est non- inférieur au taux d'ESD après un traitement avec la norme de soins actuelle, exémestane plus goséréline. L'exémestane est un inhibiteur de l'aromatase conçu pour bloquer la synthèse des œstrogènes et ralentir la croissance des cancers ER+. La goséréline est un médicament administré pour empêcher les ovaires de produire des œstrogènes, ce qui, chez les femmes préménopausées, est associé à une morbidité importante et à une observance inadéquate, ce qui compromet l'efficacité et augmente le risque de mortalité.

À propos des patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein ER+ / HER2- Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes préménopausées dans le monde et représente près de la moitié des cancers qui surviennent chez les femmes âgées de 15 à 49 ans. Une écrasante majorité (75 %) des cancers du sein préménopausiques appartiennent aux sous-types luminaux A (ER+/HER2-) ou B (ER+/HER2+). La suppression de la fonction ovarienne, lorsqu'elle est associée au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase, est la norme de soins pour la prise en charge endocrinienne du cancer du sein préménopausique ER+/HER2- de stade 2 et 3.

À propos du (Z)-endoxifène Le (Z)-endoxifène est le métabolite le plus actif du modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) approuvé par la FDA, le tamoxifène. Des études menées par d'autres ont démontré que les effets thérapeutiques du tamoxifène dépendent de la concentration du (Z)-endoxifène. En plus de ses puissants effets anti-œstrogènes, il a été démontré que le (Z)-endoxifène à des concentrations plus élevées cible PKCβ1, une protéine oncogène connue.

Atossa développe une formulation orale brevetée de (Z)-endoxifène qui ne nécessite pas de métabolisme hépatique pour atteindre des concentrations thérapeutiques et qui est encapsulée pour contourner l'estomac car les conditions acides dans l'estomac convertissent une plus grande proportion de (Z)-endoxifène en inactif ( E)-endoxifène. Le (Z)-endoxifène d'Atossa s'est avéré bien toléré dans des études de phase 1 et dans une petite étude de phase 2 sur des femmes atteintes d'un cancer du sein. Nous étudions actuellement le (Z)-endoxifène dans trois études de phase 2 : une chez des femmes en bonne santé avec une densité mammaire mesurable et deux autres études dont l'étude EVANGELINE chez des femmes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2-. Le (Z)-endoxifène d'Atossa est protégé par deux brevets américains délivrés et de nombreuses demandes de brevet en instance.

À propos d'Atossa Therapeutics Atossa Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des médicaments innovants dans des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants en oncologie, avec un accent particulier sur le cancer du sein. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.atossatherapeutics.com

CONTACTS:Kyle GuseAvocat général et directeur [email protected]

Eric Van ZantenVP, Investisseurs et relations [email protected]

ÉNONCÉS PROSPECTIFSLes déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, qu'Atossa ne s'engage nullement à mettre à jour, sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des résultats futurs anticipés ou estimés, y compris les risques et incertitudes associés à toute variation entre et les résultats cliniques finaux, les actions et les inactions de la FDA, les résultats ou le calendrier des approbations réglementaires nécessaires à Atossa, y compris celles nécessaires pour commencer les études sur le (Z)-endoxifène, un taux de recrutement de patients plus faible que prévu, la taille estimée du marché des médicaments en cours de développement , l'innocuité et l'efficacité des produits d'Atossa, les performances des organismes de recherche clinique et des investigateurs, les obstacles résultant des droits de propriété détenus par d'autres tels que les droits de brevet, qu'il s'agisse d'une réduction de la densité mammaire ou du Ki-67 ou de tout autre résultat d'une étude néoadjuvante critère d'évaluation approuvable pour le (Z)-endoxifène, si Atossa peut réaliser des acquisitions, et d'autres risques détaillés de temps à autre dans les documents déposés par Atossa auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris, sans s'y limiter, ses rapports périodiques sur formulaire 10-K et 10-Q, chacun tel que modifié et complété de temps à autre.

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