Comment le poids de Pfizer

La perte de poids avec Ozempic ou Wegovy oblige les patients à s'injecter le médicament - un inconvénient signalé pour certaines personnes. Mais un nouveau médicament oral de Pfizer semble prometteur pour fournir des résultats similaires, moins l'aiguille.

Alors que certains gros titres l'ont déjà proclamé comme potentiellement "le prochain Ozempic sous forme de pilule" et plus "convivial" que des traitements similaires, les experts disent qu'il est encore tôt dans le processus pour le dire avec certitude.

"Il doit être étudié à plus grande échelle et sur une plus longue durée avant de pouvoir vraiment comprendre son véritable impact", a déclaré à TODAY.com le Dr Christopher McGowan, spécialiste de la médecine de l'obésité à Cary, en Caroline du Nord. McGowan n'a pas participé à l'étude Pfizer.

"L'important est que les patients puissent le prendre par voie orale plutôt que par injection… les patients préféreraient toujours prendre quelque chose par voie orale en général."

Les patients ont également besoin de plus d'options en matière de médicaments amaigrissants, donc un nouveau médicament serait le bienvenu, ajoute le Dr William Yancy, directeur médical du Duke Lifestyle and Weight Management Center, à Durham, en Caroline du Nord,qui n'a pas non plus participé à l'étude.

"N° 1, cela peut faire baisser les prix, qui sont encore très élevés", déclare Yancy. "N° 2, la forme de pilule peut être préférable à certains patients. N° 3, les effets secondaires peuvent être différents."

Mais il pourrait s'écouler des années avant que le nouveau médicament ne soit approuvé et ne soit disponible sur le marché, note McGowan.

Connu sous le nom de danuglipron, le traitement du diabète et de l'obésité appartient à une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1 et imite une hormone que le corps libère lorsqu'une personne mange de la nourriture. Les gens ont un appétit réduit et lorsqu'ils mangent, ils se sentent rassasiés plus tôt, comme TODAY.com l'a précédemment rapporté. Le sémaglutide, l'ingrédient actif d'Ozempic et de Wegovy, fait également partie de cette classe de médicaments.

Le danuglipron se présente sous forme de pilule. Contrairement au sémaglutide oral, qui est actuellement disponible sous le nom de traitement du diabète de type 2 Rybelsus, il ne nécessite pas de jeûne avant ou après la prise de la pilule, ont rapporté les chercheurs dans les résultats de l'étude testant le danuglipron, sponsorisé par Pfizer.

Selon un essai clinique randomisé de phase 2 qui a impliqué 411 adultes atteints de diabète de type 2, lorsque les personnes ont pris du danuglipron deux fois par jour pendant quatre mois, leur poids corporel a été "statistiquement significativement réduit" par rapport à un placebo. Les résultats ont été publiés dans JAMA Network en mai 2023.

Les participants à l'étude qui ont pris la dose la plus élevée de danuglipron - 120 milligrammes, deux fois par jour - ont perdu environ 10 livres en 16 semaines, ont rapporté les chercheurs. L'article n'a pas directement comparé ces résultats à Ozempic ou Wegovy, mais un essai de phase 3 a montré que les patients qui recevaient une injection hebdomadaire de 1 milligramme de sémaglutide perdaient environ 10 livres en 30 semaines.

En ce qui concerne l'efficacité, il est un peu tôt pour le dire, note McGowan.

Le danuglipron et le sémaglutide sont des molécules différentes, les dosages ne peuvent donc pas être directement comparés, mais en général, la dose orale nécessaire pour obtenir les mêmes résultats qu'une version injectable est nettement plus élevée car le tube digestif est une "voie d'absorption plus difficile". dit McGowan.

Les essais étaient des études différentes avec des populations différentes, ils ne peuvent donc pas être directement comparés, dit McGowan.

"A moins que vous ne fassiez une comparaison directe, vous ne pouvez vraiment pas tirer de conclusions définitives", ajoute-t-il.

"Mais ce que nous pouvons dire, c'est que les résultats sont du même ordre que ce que nous avons vu avec Ozempic."

Les effets secondaires les plus courants du danuglipron étaient les nausées, la diarrhée et les vomissements, selon l'étude.

"Ce qui m'inquiète le plus, c'est qu'il y avait un taux d'abandon du médicament allant jusqu'à 34% aux doses les plus élevées et cela ne serait pas acceptable pour une utilisation généralisée", a déclaré McGowan.

Les événements indésirables qui sont apparus pendant le traitement étaient la raison la plus courante d'arrêt, ont rapporté les chercheurs dans l'étude Pfizer. Ils ont noté que l'essai impliquait des augmentations rapides de la dose du médicament, ce qui "a probablement eu un impact sur l'évaluation optimale de la tolérabilité, entraînant des taux d'abandon plus élevés".

Il est possible qu'un dosage plus progressif puisse réduire la gravité des effets secondaires, ajoute McGowan.

Selon l'étude de Pfizer, les événements indésirables les plus fréquemment signalés étaient de nature gastro-intestinale. Ils étaient légers, plus fréquents avec des doses plus élevées et connus pour être associés aux agonistes du GLP-1, a déclaré Pfizer dans un communiqué à TODAY.com.

En comparaison, environ 7% des patients traités avec Wegovy dans les essais cliniques ont définitivement arrêté de prendre le médicament en raison d'effets indésirables, selon Novo Nordisk, qui fait de Wegovy, la version d'Ozempic approuvée pour la perte de poids.

Les effets indésirables les plus courants conduisant les patients à arrêter Wegovy étaient les nausées, les vomissements et la diarrhée, a rapporté la société. Au total, environ 4% des patients ont arrêté de prendre le médicament en raison d'un effet indésirable gastro-intestinal, a-t-il noté.

"Nous sommes encore dans des années avec le produit Pfizer", déclare McGowan.

Pfizer teste également un autre médicament oral GLP-1 appelé lotiglipron, qui serait pris une fois par jour. Il est actuellement au stade de l'essai de phase 2, selon les informations sur le pipeline de médicaments de la société.

Pfizer ne devrait faire avancer qu'un seul des deux médicaments dans un essai de stade avancé, ont rapporté Barron's et Reuters.

Pfizer n'a pas confirmé ces rapports à TODAY.com.

Yates dit que cela sera utile pour les personnes qui souhaitent éviter les injections, bien que la plupart de ses patients trouvent que les injections hebdomadaires sont faciles à réaliser et peu gênantes.

Un autre avantage est qu'il n'y a aucune exigence de réfrigération avec la version en pilule, ajoute McGowan.

Un inconvénient potentiel est que les gens pourraient oublier de prendre un médicament quotidien. « Avec quelle régularité les patients peuvent-ils prendre cela au fil du temps ? Il n'est pas facile de se souvenir de prendre un médicament deux fois par jour, tous les jours, potentiellement pour toujours », note-t-il.

En mai 2023, Novo Nordisk a annoncé que les adultes obèses ou en surpoids qui prenaient une dose quotidienne de 50 milligrammes de sémaglutide par voie orale pendant 68 semaines perdaient 15 % de leur poids corporel. Les conclusions sont basées sur les résultats d'une étude de phase 3 qui a impliqué 667 personnes.

La perte de poids était comparable à celle obtenue avec une dose de 2,4 milligrammes de sémaglutide injectée une fois par semaine sous forme de Wegovy sur la même période, a indiqué la société dans un communiqué.

Le sémaglutide oral semble être "sûr et bien toléré", les effets secondaires les plus courants étant décrits comme des effets indésirables gastro-intestinaux légers à modérés, ajoute le communiqué.

Les patients doivent prendre le médicament à jeun le matin avec une gorgée d'eau et doivent ensuite attendre 30 minutes avant de pouvoir manger ou boire, comme les instructions de Rybelsus, a déclaré une porte-parole de Novo Nordisk à TODAY.com. Le danuglipron de Pfizer n'a pas ces restrictions, ont noté les auteurs de l'étude du réseau JAMA.

Dans sa déclaration, Novo Nordisk indique qu'il prévoit de déposer une demande d'approbation réglementaire aux États-Unis cette année.

A. Pawlowski est un journaliste de santé AUJOURD'HUI qui se concentre sur les nouvelles et les reportages sur la santé. Auparavant, elle était scénariste, productrice et rédactrice chez CNN.